食品接触用橡胶材料检测GB4806检测第三方检测机构

2023年9月25日，国家卫健委官网公布食品接触用橡胶材料及制品新标准GB 4806.11-2023，取代原管控标准GB 4806.11-2016中橡胶要求，新标将于2024年9月6日正式实施，届时2016版橡胶部分同步废除。硅橡胶依然有效，按照现行标准GB 4806.11-2016规定执行。

GB 4806.11-2023相比2016版标准对感官要求、理化指标、其他理化指标等方面内容进行了修订，增加了芳香族伯胺迁移量和N-亚硝胺和N-亚硝胺生成物迁移量要求，主要修订内容如下：
1、适用范围：删除硅橡胶材料及制品。
2、术语和定义：删除“天然橡胶”术语和定义。
3、技术要求：
a.原料要求：将添加剂要求调整到原料要求章节。
b.理化指标：新增指芳香族伯胺迁移总量指标要求、N-亚硝胺和N-要酰胺可生成物迁移量指标；
c.其他技术要求：增加涂料、油墨和 (或)黏合剂的相关标准规定。
4、其他：迁移实验修改了含油脂食品模拟物的规定；新增了高酸钾消耗量试验次数的规定。

适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单管理。
原料要求中增加对添加剂使用的要求
新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移的芳香族伯胺，其按照相关规定执行。
2）增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。
迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。

食品级硅胶是由硅酸缩聚而成的无机高分子胶体材料。
食品级硅胶是一种非晶态二氧化硅，无味，化学性质稳定，除强碱、氢氟酸外不与任何物质发生反应。其化学组份和物理结构，决定了它具有许多其他同类材料难以取代的特点：吸附性能高、热稳定性好、化学性质稳定、有较高的机械强度等。
食品级硅胶作为食品级材料，具有透明度高、不变黄、不喷霜等优点，特别是解决了黑色管喷霜、蓝色制品褪色的问题。食品级硅胶具有环保、没有异味、透明度高、高弹性、耐磨损性等特点，符合食品用橡胶制品卫生标准。它可与食品直接接触，且安全。其制品可以模压、挤出或压延成各种制品，用于食品包装、医疗、药品等领域。。

食品级橡胶（Food grade rubber）是一种符合食品安全标准的用于食品接触材料的橡胶材料。食品级橡胶通常具有以下特性： 1. 无味：食品级橡胶材料应当不含有任何有害物质，如重金属、有害化学物质等，以确保不会对食品的安全和口感产生负面影响。 2. 耐高温：食品加工过程中常需要进行高温处理，因此食品级橡胶具有良好的耐高温性能，能够在高温环境下保持稳定性。 3. 耐化学品：食品级橡胶需要具有良好的抗化学品性能，能够在与食品接触时不会发生化学反应或释放有害物质。 4. 耐磨性：食品级橡胶材料用于制作密封件、管道连接等零部件，因此具有良好的耐磨性能，以长时间的使用寿命。 5. 安全可靠：食品级橡胶应当经过相关的食品安全认证，如FDA（美国食品药品监督管理局）、欧盟食品接触材料法规等。 常见的食品级橡胶材料包括硅橡胶（Silicone）、丁晴橡胶（Butyl rubber）、氯丁橡胶（Chloroprene rubber）等。这些材料通常被广泛应用于食品加工、餐饮服务等领域，如密封件、管道连接、食品储存容器等。

食品接触用橡胶材料标准主要包括以下内容： 1. 使用范围：标准应明确适用于哪些类型的食品接触橡胶材料，如包装材料、管道、密封件等。 2. 材料的化学稳定性：标准应规定材料在与食品接触时的化学稳定性要求，禁止使用有毒物质、迁移性物质以及可能对食品质量和安全造成影响的物质。 3. 物理性能要求：标准应规定材料的物理性能参数，如硬度、强度、耐磨性等，以确保材料在使用过程中的性能稳定性和耐久性。 4. 温度适应性：标准应规定材料的耐温范围，以确保材料在接触高温或低温食品时能够保持其物理性能和化学稳定性。 5. 迁移：标准应规定材料中各种成分的迁移，即材料与食品接触后，允许迁移到食品中的成分不能超过规定的。 6. 合规检测方法：标准应规定食品接触橡胶材料的合规性检测方法，包括材料成分分析、迁移物质分析等相关检测方法。 7. 标志和标识：标准应规定对符合标准的食品接触橡胶材料应进行标志和标识的要求，以便消费者明确识别和选择合格的材料。 需要注意的是，具体的食品接触橡胶材料标准会因国家和地区的不同而有所差异，因此在具体应用中应根据当地相关法规和标准进行选择和使用。同时，对于涉及特定食品类型的橡胶材料，可能还需要符合该食品类型的标准和要求。

GB 4806.11是中国国家质量标准中关于食品接触橡胶制品的标准。主要涉及食品接触橡胶制品的要求。 该标准的全称为《食品安全国家标准 食品接触橡胶制品 第11部分：硅橡胶》，是由中国国家市场监督管理总局（原国家质量监督检验检疫总局）和国家标准化管理共同发布的。
该标准规定了食品接触橡胶制品的应用范围、术语和定义、要求、测试方法等内容包括材料的成分、添加物的使用、制备和模塑工艺、物理性能、食品接触性能等方面的要求。。 该标准主要适用于与食品接触的橡胶制品，包括但不限于密封圈、管道、软管、密封材料等。标准中的术语和定义部分明确定义了各种橡胶制品的名称和性质。 标准中详细规定了食品接触橡胶制品的物理性能、化学性能、迁移性能等要求。这些要求包括橡胶制品的硬度、拉伸强度、低温柔韧性、耐磨性、耐湿性等物理性能要求，以及对重金属、可迁移性有害物质的限制要求。 标准还提供了测试方法，用于评估食品接触橡胶制品是否符合标准规定的各项要求。这些测试方法包括对橡胶制品的外观检查、物理性能测试、重金属含量测试、可迁移性测试等。 通过符合GB 4806.11标准的食品接触橡胶制品，可以确保其与食品接触时不会发生有害物质的迁移，食品安全性。这个国家标准的发布和应用，旨在保障食品接触橡胶制品的安全性和卫生性，保护消费者的权益，防止潜在的食品安全问题。同时，该标准的实施也有助于规范橡胶制品生产企业的生产和质量管理，提高橡胶制品的质量和可靠性。需要注意的是，该标准是中国国家的标准，只适用于中国境内的食品接触橡胶制品。其他国家和地区可能有不同的标准和规范。

食品级硅胶和橡胶是两种不同的材料，具有以下区别： 1. 材料成分不同：食品级硅胶是一种由硅氧烷聚合物制成的材料，而橡胶是一种由天然或合成橡胶聚合物制成的材料。 2. 应用领域不同：食品级硅胶通常用于食品加工和存储容器、制作烘焙模具、婴儿奶嘴等与食品接触的产品，因为它对食品安全无害。而橡胶广泛用于汽车轮胎、密封件、卫生产品、工业管道等。 3. 物理性质不同：食品级硅胶具有的耐高温性能，可承受高达200-300摄氏度的温度。它也具有的柔软性、耐磨损性和耐化学腐蚀性。橡胶通常具有较强的弹性和韧性，但对于高温和化学品的耐受性可能较差。 4. 生产工艺不同：食品级硅胶通常通过加入不同颜料和添加剂，经过涂覆、压制或注射成型的方式加工而成。橡胶则通过高温和压缩的硫变硫化工艺制备。 综上所述，食品级硅胶和橡胶在用途、成分、物理性质和生产工艺方面都存在明显的区别。