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附　录　A

生产环境卫生要求检测方法

工作台表面与工人手表面采样与测试方法

A.2.1　样品采集

A.2.1.1　工作台：将经的内径为 5.0 cm×5.0 cm 的规格板放在被检物体表面，用一支浸有

生理盐水（或相应中和剂）的棉签在其内横竖往返涂抹各 5 次，然后剪去或拗断手接触部分棉棒，以无菌方式将棉签放入含 10.0 mL 生理盐水（或相应中和剂）的采样管内送检。

A.2.1.2　工人手（套）：被检人五指并拢，用一支浸湿生理盐水（或相应中和剂）的棉签在右手指曲面，从指根到指端来回涂擦 2 次，然后剪去或拗断手接触部分棉棒，将棉签放入含 10.0 mL 生理盐水（或相应中和剂）的采样管内送检。











随着新产品、新材料不断涌现，对产品的卫生要求进一步提高。为更好规范产品发展，守护消费者健康，市场监管zong局（国家标准委）在2024年6月25日发布了GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》强制性国家标准。该标准代替GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，并将于2025年7月1日起实施。

该标准由国家疾控局组织修订，主要修订了五方面内容。

一是调整了标准适用范围，调整了“一次性使用卫生用品”定义，增加了“卫生湿巾”“剂”“剂”等类别的术语和定义。

2024版范围：

适用于销售和使用的一次性使用卫生用品。

2024版定义：

一次性使用卫生用品，是指与直接接触的，为达到生理卫生或、目的的一次性使用日常生活用品。

注：主要包括妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品（不包括厕所用纸）和卫生湿巾、剂、剂等其他卫生用品。

二是细化了原材料卫生要求，增加了原材料禁用物质和生产用水要求。

▲原材料应符合消毒产品相关规范和标准的要求，、无害。不应使用废弃或使用过的一次性使用卫生用品作为原材料或半成品。

▲原材料中不得添加下列禁用物质。

▲根据产品工艺规程选用符合相应产品质量标准的生产用水。

▲卫生湿巾、抗(抑）菌剂和其他含有抗（抑)菌成分的一次性使用卫生用品有效成分含量应符合产品标签说明书标注的含量，其中用于手、皮肤、黏膜的产品，限用物质使用浓度应符合标准里要求规定。原材料中有标准规定的限用物质时，应在包装上标识。

三是优化了生产过程卫生要求，将生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中“初始污染菌”合并调整为生产过程卫生要求。

▲抗（抑）菌剂生产车间空气应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，工作台表面和工人手表面菌落总数符合标准要求；

▲消毒级一次性使用卫生用品初始污染菌应小于或等于 10 000 CFU/g 或 CFU/mL；

▲应对用于消毒级一次性使用卫生用品的消毒方法进行消毒效果检测，并符号标准要求。

四是强化了产品卫生要求，根据一次性使用卫生用品不同产品的健康风险，按风险等级增加了pH值、可迁移性荧光增白剂残留量理化指标，同时调整了微生物污染指标和毒理学安全性要求。

▲根据一次性使用卫生用品不同产品的特性和用途增加了理化指标。

▲明确了卫生栓(内置棉条）和提高了抗（抑)菌剂的微生物学指标的要求。

▲根据产品用途以及接触皮肤、黏膜的不同，细化了毒理学试验项目。

五是更新和补充了相关检测方法，调整了真菌检测方法，优化了残留量检测方法，增加了新理化指标检测方法、部分抗（抑）菌试验方法等。

▲增加了相关产品理化指标的检测方法、空气采样器法、产品毒理学试验方法中眼刺激试验样品处理方法、产品抗（抑）菌性能试验方法选择原则以及部分抗(抑)菌性能试验方法，尤其是增加了高吸水材料性能试验方法；

▲优化了产品微生物检测方法中采样数量、接种样液量和真菌检测方法、产品残留量检测方法；▲调整了产品抗（抑)菌性能试验方法中样品采集数量以及杀菌和作用时间。

考虑到标准实施后生产企业需要根据新修订的标准对原材料、生产环境、产品卫生指标等进行调整，本标准发布后12个月正式实施。同时，为避免产品的浪费，规定：

本文件实施之日前生产或进口的产品，在符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的前提下，可以销售至产品标示的有效期(保质期）限为止。

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我们总部试验可以做《GB 15979—2024 一次性使用卫生用品卫生要求》标准项目的检测，有检测需求的企业可以与我们联系。

联系人：邹工

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生产过程初始污染菌的要求：消毒级一次性使用卫生用品初始污染菌应≤1 0000 CFU/g 或 CFU/mL。（旧版对初始污染菌的要求是针对产品卫生指标，新版将该要求调整到生产过程的要求）









卫生湿巾：以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体，适量添加生产用水和杀菌成分等原材料， 对处理对象（如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用的湿巾。本标准指与手、皮肤或（和）黏膜直接接触的卫生湿巾。



生产车间：本标准指加工、制造一次性使用卫生用品的场所，包括配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、内包装间（区）等。其中，分装企业生产车间包括分（灌）装间（区）、内包装间（区）等。



高吸水材料：指能够吸收自身质量数百倍至上千倍液态水, 吸收后具有保水和贮水能力的高分子化合物。本标准指由高分子化合物、 纸浆和无纺布等构成的吸收体。









剂　bacteriostatic agent

直接接触完整皮肤或黏膜，具有一定（细菌和酵母菌）作用，但不以或者改善皮肤、黏膜的症状为目的的制剂。

注：不包括足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位。